Et de deux. Le vaccin anti-Covid Spikevax du laboratoire américain Moderna pourra désormais être utilisé chez les adolescents en Europe. C’est ce qui ressort d’un avis publié le 23 juillet par le Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Moins de deux mois après l’approbation européenne d’un premier vaccin anti-Covid pour les adolescents, en l’occurrence le feu vert accordé au Comirnaty de Pfizer/BioNTech le 28 mai, il s’agit donc du second vaccin utilisable par la tranche d’âge 12-17 ans dans l’UE. A noter que tous deux sont des vaccins utilisant la technologie ARNm, et les deux premiers à avoir été autorisés dans l’Union européenne depuis la pandémie.
25% des adolescents primo-vaccinés en France
Ce feu vert européen devrait entraîner très rapidement, sous quelques jours, une recommandation probablement positive de la Haute Autorité de Santé (HAS) pour l’utilisation de ce vaccin chez les adolescents en France. Alors que la campagne vaccinale a connu un coup d’accélérateur ces derniers jours avec la mise en place déclenchée du pass sanitaire sur le territoire, la vaccination des adolescents a déjà pris son envol avec le Pfizer/BioNTech. Le 20 juillet, un porte-parole du ministère de des Solidarités et de la Santé indiquait que "1,26 million de 12-17 ans ont déjà reçu une première dose en France, ce qui représente 25% de cette catégorie d’âge, ce qui est déjà impressionnant".
Même efficacité et même utilisation que pour les adultes
L’EMA recommande une utilisation similaire à celle chez les adultes, donc au même dosage et en deux injections dans le haut du bras à quatre semaines d’intervalle. Cette recommandation découle d’une étude menée sur l’utilisation de Spikevax chez 3732 enfants âgés de 12 à 17 ans. Aucun des 2163 sujets ayant reçu le vaccin n’a développé de Covid-19. Dans le groupe témoin de 1073 adolescents ayant reçu un placebo, 4 ont été touchés par la maladie. Selon l’EMA, l’étude a prouvé un taux de développement d’anticorps comparable à celui observé chez les adultes âgés de 18 à 25 ans, et assure que l’efficacité du Spikevax est similaire à celle connue pour les adultes.
L’étude a révélé des effets secondaires classiques et bénins, déjà relevés pour les adultes ayant reçu le vaccin Moderna, comme une douleur à l’endroit de la piqûre, un peu de fatigue, des maux de tête, ou encore de la fièvre ou des nausées. Effets qui peuvent apparaître mais qui restent temporaires, disparaissant en général dans les premiers jours après injection. L’étude n’a pas permis de détecter d’effets secondaires plus importants, qui ont dans quelques rares cas été observés chez des jeunes adultes, comme une inflammation du cœur (myocardite) ou de la membrane cardiaque (péricardite). Ce qui est d’ailleurs aussi le cas avec le vaccin de Pfizer/BioNTech.
