Des échecs vaccinaux entraînant des cas graves d’infection à Covid-19 suscitent l’inquiétude au sujet de l’efficacité du vaccin anti-Covid de Janssen (Johnson & Johnson). Dans l’arsenal vaccinal contre le Covid autorisé en France, ce vaccin est administrable en une seule dose et a prouvé une efficacité, dans les essais cliniques, de près de 67% deux semaines après cette injection unique. Dans un rapport publié le 13 septembre, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de Santé (ANSM) a répertorié 29 cas graves de Covid, dont 4 décès, chez des personnes vaccinées avec Janssen depuis le 24 avril, début de l’utilisation de ce vaccin dans la campagne vaccinale, et jusqu’au 2 septembre. Un taux d'échec que L'Usine Nouvelle a comparé à ceux des autres vaccins.
Deux données inquiétantes sont remontées en particulier depuis les centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) de Marseille, où 4 des 7 patients entièrement vaccinés mais placés en réanimation pour Covid-19 avaient reçu une injection du vaccin Janssen, et de Tours, avec 3 patients sur 6. L’ANSM se préoccupe de ces deux proportions qui représentent une "surreprésentation", comme le souligne le rapport, et poursuit donc ses investigations. Ces 29 cas graves recensés en France sont survenus entre 21 et 123 jours après l’injection du vaccin, pour des patients âgés de 43 ans à 87 ans. Les 4 patients décédés étaient parmi les plus âgés, entre 73 et 87 ans. Sur les 29 cas graves, seuls 2 patients ne présentaient ni antécédents, ni risque de comorbidités. Ce nombre de cas graves demeure toutefois très faible par rapport à la population vaccinée avec une dose de Janssen jusqu’au 2 septembre, laquelle s’élève à 1,018 million de personnes.
30 cas graves et 3 décès avec AstraZeneca
En comparaison, la proportion semble toutefois supérieure aux trois autres vaccins utilisés en France pour lutter contre la pandémie, mais qui nécessitent chacun 2 doses pour un schéma vaccinal complet. Entre le 6 février et le 26 août, 30 cas graves, dont 3 décès, ont été notifiés pour des personnes vaccinées avec le Vaxzevria d’AstraZeneca. Mais sur environ 7,77 millions d’injections, dont près de 3,4 millions de secondes doses. Etablir une comparaison exacte, en pourcentage, est très hasardeuse, car on ne peut pas prendre en compte seulement ces secondes doses, sachant que des dizaines de milliers de personnes ayant reçu une première dose de ce vaccin ont finalement reçu une seconde dose d’un vaccin ARNm pour compléter leur schéma vaccinal face au lien potentiel avec des thromboses sévères. Reste qu’en valeur absolue, le poids des cas graves sur le total des injections semble bien moindre que pour le vaccin Janssen.
474 cas graves avec Pfizer/BioNTech, 3 avec Moderna
C’est encore plus fragrant avec les deux vaccins basés sur une technologie ARNm. L’ANSM devrait publier ces prochains jours un nouveau bilan complet sur les vaccins Comirnaty de Pfizer/BioNTech et Spikevax de Moderna, avec des données à jour sur les échecs vaccinaux enregistrés. Déjà, selon les derniers rapports publiés, tout début juillet, 474 cas graves d’infections à Covid-19 chez des personnes vaccinées avec Comirnaty avaient été recensés depuis le début de la campagne, en tout début d’année. Et 2 décès dans un Ehpad pour des patients souffrant de comorbités lourdes. Mais pour un total bien plus imposant de 16,38 millions de personnes ayant reçu une seconde injection de ce vaccin, à date de début juillet. C’est encore plus éloquent pour le vaccin Moderna. Depuis le début de l’année et son utilisation en France, et jusqu’à début juillet, seulement 3 cas graves avaient été enregistrés, pour 2,03 millions de seconde injection.
L'ombre du variant Delta
Dans tous les cas, les chiffres prouvent bien que les vaccins permettent très nettement de parer aux formes les plus graves du Covid-19 au vu de la très faible proportion d’échecs vaccinaux. Le variant Delta pourrait d’ailleurs, à lui seul, établir une influence particulière sur ces échecs. Les données de l’ANSM demeurent pour le moment parcellaires. Dans les cas graves survenus avec Janssen, "toutes ces infections à Covid-19 étaient liées au variant Delta quand l’information était renseignée", note l’ANSM dans son rapport. Pour AstraZeneca, sur les 30 cas, le variant incriminé était renseigné pour seulement 13, mais 12 cas concernaient le Delta. Pour le vaccin Pfizer/BioNTech, les 2 décès enregistrés en juillet étaient liés au variant Delta. Aucune précision n’était apportée pour les 3 cas graves avec Moderna.
Rappel pour tous les vaccinés avec Janssen
Actuellement, avec le démarrage depuis le 1er septembre de la campagne de rappel pour les personnes de plus de 65 ans et les plus fragiles, il est conseillé d’utiliser une troisième dose avec un vaccin ARNm (Comirnaty ou Spikevax donc) au bout de 6 mois avec un schéma vaccinal complet. Mais pour les personnes ayant bénéficié d’une injection de Janssen, il est recommandé une seconde dose d’un vaccin ARNm au bout de seulement 4 semaines. Et ce pour toutes les personnes vaccinées avec Janssen, qu’importe leur âge ou leurs risques de comorbidités.
