Le vaccin anti-Covid de Novavax se place, celui de Janssen se replace. La Haute autorité de Santé (HAS) a recommandé, le 14 janvier, d’octroyer au premier une place dans la campagne vaccinale en primo-vaccination, et de permettre au second d’être désormais utilisé en deuxième dose hétérologue (après une première dose avec un autre vaccin) et en rappel. Ces deux recommandations sont destinées à muscler la campagne vaccinale, en pleine reprise épidémique, et à apporter des solutions aux personnes ne souhaitant pas utiliser les vaccins ARNm et de dernière génération, sachant qu’un peu moins de 5 millions de personnes en France n’ont pas encore reçu la moindre dose. Cela offre aussi une alternative aux personnes ne pouvant pas utiliser les vaccins ARNm pour cause de contre-indication médicale notamment.
Novavax pour convaincre les réticents
Autorisé dans l’UE depuis fin décembre, le Nuvaxovid de l’américain Novavax est donc recommandé par la HAS comme une solution en primo-vaccination, avec un schéma à deux doses espacées de trois semaines. Ce vaccin à protéine recombinante et associé à un adjuvant relève d’une technologie classique dont la sécurité a été prouvée «dans la production d’autres vaccins utilisés de longue date», souligne la HAS dans son communiqué, qui espère ainsi convaincre les personnes encore réticentes aux vaccins de dernière génération.
Il est préconisé pour une utilisation à partir de 18 ans, donc il ne sera pas accessible aux adolescents ni aux enfants. Le Nuvaxovid ne pourra pas non plus être utilisé par les femmes enceintes car les données sont encore manquantes pour cette population, et la HAS maintient d’utiliser des vaccins ARNm pour les futures mamans. Ce vaccin ne disposant pas d’autorisation européenne de mise sur le marché (AMM) en tant que rappel, il ne pourra pas être utilisé comme tel dans l’immédiat, tant qu’une extension de l’AMM ne sera pas validée.
Le vaccin de Novavax pourra en revanche être utilisé en tant que deuxième dose dans un schéma primo-vaccinal. Selon la HAS « les personnes ayant reçu une première dose d'un autre vaccin contre la Covid-19 (Comirnaty, Spikevax, Vaxzevria ou Janssen) et qui refusent ou ne peuvent pas recevoir une seconde dose du même vaccin pour compléter leur schéma vaccinal initial, peuvent recevoir leur deuxième dose avec le vaccin Nuvaxovid »
Efficacité de 100% contre les formes graves, mais pas données face à Delta ni Omicron
Nuvaxovid se présente en flacons multidose, conservable entre 2 et 8 degrés, comme traditionnellement pour tous les autres vaccins, et sera facilement déployable en ville. Selon les dernières informations communiquées par le ministère des Solidarités et de la Santé, un total de 6,4 millions de doses, dont la moitié commandées en option, devraient être réceptionnées en France, avec de premières livraisons début février. Selon les données disponibles et rappelées par la HAS, le vaccin présente un bon profil de tolérance et une très bonne efficacité, de 90% contre les formes symptomatiques du Covid-19 et de 100% contre les formes sévères de la maladie. En revanche, des inconnues subsistent sur son efficacité à long-terme, donc pour définir le besoin d’une troisième dose, ni sur son efficacité face aux variants Delta et Omicron qui circulent majoritairement.
Janssen repositionné
Jusqu’à présent, le vaccin Covid-19 de Janssen (Johnson & Johnson), uniquement réservé aux personnes de plus de 55 ans sauf dérogation médicale en raison des risques d’effets secondaires de nature thrombotique, devait être utilisé en première dose avec un rappel par un vaccin ARNm dans un intervalle de trois mois. Désormais, grâce à une modification de l’AMM européenne le 15 décembre dernier, la HAS indique que le vaccin Janssen peut être proposé dans un schéma à deux doses. Mieux, il pourra être aussi utilisé en vaccin de rappel, à partir de trois mois après un schéma vaccinal en deux doses employant un vaccin ARNm, et seulement pour les gens âgés d’au moins 55 ans.
La HAS estime qu’il est aussi possible d’utiliser Janssen pour une deuxième dose pour les personnes de plus de 55 ans qui auraient reçu une première injection ARNm mais qui ne voudraient pas poursuivre ou celles qui auraient connu un effet secondaire grave, comme un choc anaphylactique avec les vaccins de Pfize/BioNtech ou de Moderna. Le vaccin Janssen est décrit comme efficace à 75% contre les formes symptomatiques, et à 100% contre les formes sévères. La HAS souligne aussi une « efficacité significative contre le variant Omicron en vie réelle en Afrique du Sud avec un schéma vaccinal à deux doses espacées de 6 à 8 mois ».
En termes de disponibilité, le vaccin Janssen est actuellement le moins utilisé en France, avec un taux d'utilisation de seulement 39% des doses déjà reçues. Ainsi, selon les données du ministère des Solidarités et de la Santé, sur les 2,7 millions de doses reçues, seulement 1 million ont été injectées.
