Comme aux Etats-Unis ou dans les pays nordiques, des risques de péricardite et de myocardite ont bien été recensés de manière notable en France pour les personnes vaccinés avec le Comirnaty (Pfizer/BioNTech) et Spikevax (Moderna). C’est la conclusion, révélée le 8 novembre, d’une vaste étude pharmaco-épidémiologique menée entre le 15 mai et le 31 août 2021 chez des personnes âgées de 12 à 50 ans par Epi-Phare, un groupement d’intérêt scientifique réunissant l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) et de la Caisse nationale d’assurance-maladie (Cnam).
Cas rares, aucun décès recensé
Quantitativement, 919 cas de myocardites (inflammation du muscle cardiaque) et 917 cas de péricardites (inflammation de la membrane entourant le muscle cardiaque) ont été rapportés. Ce que l’ANSM considère comme faible au regard du nombre d’injections. Au 2 septembre, juste après la fin de l’étude, et depuis le début de la campagne vaccinale, plus de 71 millions d’injections avec le vaccin Pfizer/BioNTech et plus de 9 millions avec le vaccin Moderna avaient été dénombrées en France. Et comme les cas sont généralement résolus au terme d’une hospitalisation de 2 à 4 jours et qu’aucun décès n’a été notifié, l’ANSM assure que ces résultats «ne remettent pas en cause le rapport bénéfice/risque des vaccins contre la Covid-19 Comirnaty et Moderna, dont l’efficacité contre les formes graves de Covid-19 est de l’ordre de 90%».
Ces inflammations apparaissent le plus souvent dans les sept jours après injection. L’étude indique que «dans la majorité des cas, l’état de santé des patients s’améliore de lui-même ou à l’aide d’un traitement». Les symptômes décrits par l’ANSM sont un essoufflement, des douleurs dans la poitrine, des palpitations, ou encore un rythme cardiaque irrégulier. Symptômes qui nécessitent alors rapidement consultation.
Hommes jeunes les plus exposés
Ces risques ont la particularité de toucher principalement des hommes jeunes, âgés de moins de 30 ans, précise aussi l’étude. Sur les 919 cas de myocardites, l’âge médian relevé est de 26 ans, et les femmes n’ont représenté que 21% du total. Sur les 917 cas de péricardites, l’âge médian atteint 34 ans, et la proportion de femmes concernée aboutit à 38%.
Autre enseignement ; les risques semblent aussi plus marqués après une seconde injection de Spikevax. La vaccination avec le vaccin de Moderna serait ainsi «à l’origine de 132 cas de myocardite supplémentaires par million de doses administrées», note l’ANSM. Chez les femmes, ce chiffre tombe à 37. Le danger de péricardite représenterait aussi un risque accru de 18 cas par million de doses chez les hommes de moins de 30 ans, après la seconde dose.
La Haute autorité de santé (HAS) a réagi à cette étude en préconisant ainsi le recours au vaccin développé par Pfizer/BioNTech pour les personnes âgées de moins de 30 ans, qu'il s'agisse de la primo-vaccination ou de la deuxième dose. En revanche, elle recommande que celui de Moderna, « dont l'efficacité semble légèrement meilleure », soit utilisé lors de la première comme de la deuxième injection pour les personnes de plus de 30 ans. La HAS en a profité pour rappeler l'importance de la vaccination à grande échelle et de l'administration d'une dose de rappel pour les personnes les plus exposées au Covid-19, d'autant plus en cette période de hausse des contaminations.
