Cela pourrait donc démarrer plus tôt que prévu. Olivier Véran, le ministre des Solidarités et de la Santé a indiqué le 16 décembre que le début de la vaccination avec le produit de Pfizer et BioNTech pourrait intervenir dans "les derniers jours de décembre". Le 17 décembre, Ursula Van Der Leyen, la présidente de la Commission européenne, a révélé dans un tweet que les vaccinations démarreraient dans l'UE les 27, 28 et 29 décembre.
L’Agence européenne des médicaments (EMA) pourrait rendre son avis sur ce vaccin dès le "21 décembre, et la livraison des vaccins devrait intervenir dans le même mouvement" a précisé Olivier Véran lors d’un discours à l’Assemblée nationale. Suite à l’avis de l’EMA, la Commission européenne pourrait délivrer l’autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne le 23 décembre. La Haute autorité de Santé (HAS), chargée de donner son avis sur chaque vaccin, notamment sur les indications et les contre-indications avant toute mise à disposition des vaccins anti-Covid sur le territoire français, pourrait alors rendre ses indications "le 24 décembre, le 26 ou le 27", a ajouté Olivier Véran.
Dernière semaine de décembre, pour six à huit semaines
Juste avant le déroulé de ce calendrier, Jean Castex avait dévoilé, toujours devant les députés, que les "premières vaccinations pourraient démarrer dès la dernière semaine de décembre avant de monter en puissance début janvier". Le Premier ministre précisant que la première phase de vaccination devrait s’étendre sur une période "de 6 à 8 semaines pour tenir compte du délai de 21 jours entre la première vaccination et le rappel".
1 million de personnes
Cette première phase de vaccination cible les individus les plus exposés aux formes graves de la maladie, donc les personnes âgées résidant en établissements spécialisés, comme les Ehpad, et les professionnels de ces établissements jugés à risques élevés (plus de 65 ans, et/ou avec des pathologies et facteurs de comorbidité). Environ 1 million de personnes en France sont concernées.
Olivier Véran a affirmé que "tout le matériel de vaccination" a déjà été acheté, comme les "seringues, les aiguilles et les gants pour la manipulation des vaccins à -80 degrés". Les vaccinations seront précédées de consultations pré-vaccinales par le médecin traitant pour délivrer une information claire et complète pour le consentement des personnes pouvant se faire vacciner.
Pharmacovigilance renforcée
Le ministre a par ailleurs indiqué la mise en place d’un "dispositif de pharmacovigilance renforcé" pour pister et détecter tout problème ou effet secondaire. Les laboratoires producteurs sont tenus de suivre obligatoirement un plan de gestion des risques. Un dispositif renforcé de suivi sera assuré par l’Agence nationale du médicament et des produits de santé (ANSM) avec une analyse quotidienne de la surveillance des personnes vaccinées, et la publication de résultats. Des études menées par l’ANSM en collaboration avec l’Assurance-Maladie seront aussi lancées pour détecter et suivre tout effet indésirable.
L’Inserm sera aussi chargée d’évaluer l’impact de la vaccination en vie réelle, et Santé Publique France étudiera le risque d’attraper le virus entre la population vaccinée et la population non vaccinée. Enfin, le ministre a évoqué une "possibilité de signalement d’effet par les citoyens", sans détailler ses modalités.
