Valneva franchit une étape importante dans le développement de son vaccin contre le Covid-19. Mercredi 16 décembre, la société de biotechnologies française a annoncé le lancement d’une étude clinique de phase I/II sur son vaccin expérimental. Grâce à cet essai, l’entreprise va pouvoir expérimenter son produit sur des êtres humains.
Une technologie de vaccin inactivé
Basé à Saint-Herblain (Loire-Atlantique), Valneva a déjà séduit le Royaume-Uni avec son candidat vaccin inactivé et adjuvanté baptisé VLA2001. En septembre, l’entreprise décrochait un gros contrat portant sur un potentiel de 190 millions de doses.
Selon Valneva, le VLA2001 représente le premier vaccin inactivé contre le Covid-19 entré en développement clinique en Europe. Une technologie inventée par Louis Pasteur qui a fait ses preuves, et est actuellement utilisée dans les vaccins chinois contre le coronavirus. Les autres laboratoires occidentaux ont privilégié des vaccins à protéines recombinantes (comme Sanofi), à ARN messager (comme Pfizer ou Moderna) ou à virus recombinant (comme AstraZeneca). “VLA2001 ne devrait nécessiter qu’une chaîne du froid standard (2 à 8 degrés centigrades)”, précise l’entreprise française qui compte environ 500 salariés.
“Nous commençons la production à grande échelle”
“Tout en menant nos premiers essais cliniques, nous augmentons déjà nos capacités de production et commençons la production à grande échelle afin de pouvoir assurer la disponibilité de ce vaccin dans le monde entier, une fois son innocuité et son efficacité prouvées”, a assuré dans un communiqué le directeur général de Valneva, Thomas Lingelbach.
Le gouvernement britannique finançant la mise en production du vaccin, la fabrication doit se dérouler au Royaume-Uni. Valneva a engagé des travaux d’extension sur son usine de Livingston (Écosse) et prévoit aussi de s’appuyer sur un nouveau Centre de fabrication d’innovation de vaccins (VMIC) dans l’Oxfordshire.
Vers une mise sur le marché fin 2021 ?
Pour cet essai clinique, Valneva va recruter environ 150 adultes sains sur plusieurs sites au Royaume-Uni. “L’étude VLA2001-201 est une étude randomisée, à double aveugle, contrôlée par placebo, évaluant l’innocuité et l’immunogénicité de trois différentes doses du vaccin”, précise la biotech française.
En fonction des données récoltées, Valneva souhaite sélectionner la dose optimale de vaccin au début du deuxième trimestre 2021. “De nouveaux essais pourraient débuter immédiatement après”, indique le laboratoire. “Ces essais pourraient permettre d’obtenir une autorisation initiale de mise sur le marché dès le quatrième trimestre 2021”, ajoute-t-il.
