Les difficultés de livraison qui ont affecté lundi 28 décembre plusieurs pays, dont l’Espagne, pourraient-elles aussi toucher la France ?
Certains pays européens ont en effet été concernés par un retard de livraison de quelques heures. En raison d'un petit problème logistique, nous avons reprogrammé un nombre limité de nos livraisons. Le problème logistique a été résolu et ces livraisons sont maintenant expédiées. Il n'y a aucun problème de fabrication à signaler. Les livraisons françaises ne sont pas concernées, elles se déroulent comme prévu. Nous continuons à mobiliser tous nos moyens et nous travaillons de concert avec les autorités françaises pour livrer les doses nécessaires à la première vague de la campagne de vaccination en France.
Le sous-traitant français Delpharm pourrait-il être sollicité plus tôt que prévu pour fabriquer certaines de ces doses ?
Le contrat en question concerne BioNTech et Delpharm. Pfizer ne commente pas ce sujet.
Etes-vous satisfaits des conditions dans lesquelles se déroulent actuellement l’acheminement, le stockage et la distribution de votre vaccin en France ?
Les livraisons vers la France se déroulent comme prévu. Nous continuons à mobiliser tous nos moyens et nous travaillons de concert avec les autorités françaises pour livrer les doses nécessaires à la première vague de la campagne de vaccination en France, et conformément à nos engagements.
Aucun effet secondaire particulier n’a d’ores et déjà été déclaré en France ?
Nous suivons et analysons au quotidien et avec une grande vigilance toute remontée relative à la tolérance de notre vaccin en France, et partout où notre vaccin est utilisé, comme pour tous nos autres médicaments. Nous ne pouvons fournir d'information détaillée sur le nombre ou la nature des notifications de pharmacovigilance, ces informations évoluant en temps réel. Pour la France, nous soumettons les cas dans les quinze jours aux autorités de santé conformément à la réglementation en vigueur. L'ANSM [l'agence sanitaire qui surveille les produits de santé, ndlr] fera un rapport hebdomadaire centralisé des cas remontées via son site et via les CRPV (Centres Régionaux de Pharmacovigilance). Un plan de surveillance a par ailleurs été mis en place par l’Agence Européenne du Médicament, et Pfizer fournira mensuellement un rapport d'analyse de tous les cas au niveau mondial. Le premier rapport devrait être disponible dans la première partie du mois de janvier.
Une étude du New England Journal of Medicine laisse à penser qu’une seule dose de votre vaccin suffirait, au lieu de deux. Quel est votre point de vue ?
Comme cela a été précédemment rapporté et publié dans le New England Journal of Medicine, la dernière analyse primaire d'efficacité de notre étude clinique de phase 3 en cours a démontré un taux d'efficacité du vaccin de 95% chez les participants, à partir de 7 jours après la deuxième dose. Bien qu'une certaine protection du vaccin semble commencer après la première dose (52 %), le Résumé des Caractéristiques du Produits et les informations destinées aux professionnels de la santé indiquent que les individus peuvent ne pas être protégés avant au moins 7 jours après leur deuxième dose du même vaccin.
Deux doses du vaccin à 21 jours d'intervalle sont nécessaires pour assurer une protection maximale, en corrélation avec le niveau d'anticorps neutralisants. Il est conseillé aux professionnels de la santé de continuer à suivre les directives officielles sur l'administration du vaccin.
Votre vaccin est-il à même de protéger contre le variant du Covid-19 observé notamment au Royaume-Uni et au Canada, avec un premier cas en France ?
Pfizer et BioNTech ont testé des sérums provenant de personnes immunisées avec le vaccin BNT162b2 pour sa capacité à neutraliser de multiples souches mutantes. À ce jour, nous avons constaté une couverture constante de toutes les souches testées. Pfizer et BioNTech génèrent actuellement des données sur la capacité des sérums provenant de personnes immunisées avec le BNT162b2 à neutraliser la nouvelle souche identifiée au Royaume-Uni.
L'une des raisons pour lesquelles Pfizer et BioNTech ont choisi d'utiliser une plateforme d'ARNm est le potentiel de flexibilité de la technologie par rapport aux technologies traditionnelles de vaccination. Cette flexibilité inclut la capacité de modifier le vaccin pour couvrir de nouvelles souches du virus, si jamais une nouvelle souche émergeait.
