Britannique, sud-africain ou brésilien... La propagation en Europe des variants du SARS-CoV-2 suscite de plus en plus l’inquiétude quant à la réelle protection des vaccins contre le Covid-19 inoculés actuellement. L’Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé mercredi 10 février préparer un référentiel à destination des producteurs de vaccins déjà existants. Ce référentiel, qui devrait être publié dans les prochains jours, doit permettre d’encadrer les changements qui pourraient être apportés aux vaccins déjà mis au point.
Un référentiel pour apporter des réponses
Le référentiel devra apporter trois types de réponses. D’abord décrire les modalités pour ajouter une nouvelle souche, donc une nouvelle cible vaccinale, aux vaccins déjà approuvés. Ensuite, il s’agira de définir les requis réglementaires minimum que devront apporter les développeurs de ces vaccins modifiés, en termes de qualité, de sécurité et d’efficacité. Enfin, le référentiel devra définir quels types d’études complémentaires seront nécessaires pour assurer l’efficacité d’un vaccin ciblant une nouvelle souche.
Doutes sur le degré réel de protection
D’ores et déjà, l’EMA a demandé aux développeurs de vaccins - ce qui ne concerne pas seulement les promoteurs des trois premiers vaccins anti-Covid-19 autorisés dans l’Union européenne, en l’occurrence ceux de Pfizer-BioNTech, de Moderna et d’AstraZeneca - d’étudier la protection de leurs vaccins contre tous les variants identifiés. Et de fournir des données fiables. Aujourd’hui des doutes subsistent sur le degré réel de protection des vaccins commercialisés et en dernière phase de développement face à ces variants.
Selon les dernières données épidémiologiques de l'Organisation mondiale de la Santé (OMS), dévoilées le 8 février, 86 pays dans le monde ont détecté des cas du variant britannique.,Avec dans l'Union européenne un taux d'incidence qui va de 7 % au Danemark et jusqu'à 90 % au Royaume-Uni dans les échantillons testés. En France, Santé Publique France évoquait un taux de 14 % dans son dernier bulletin daté du 4 février. Selon l'OMS, 44 pays dans le monde ont également détecté le variant sud-africain, et 15 ont déclaré la détection du variant brésilien.
