Sans surprise, c’est oui pour Moderna. Le vaccin de ce laboratoire américain a obtenu vendredi 8 janvier le feu vert de la Haute Autorité de Santé (HAS) pour être "intégré à la stratégie de vaccination", en France, a confirmé Dominique Le Guludec, présidente de la HAS dans le cadre d’une conférence de presse.
Après le vaccin de Pfizer/BioNTech, il s’agit donc du deuxième vaccin anti-Covid autorisé en France. Selon les déclarations d’Olivier Véran, le ministre des Solidarités et de la Santé, le 7 janvier dernier, 50 000 premières doses de ce vaccin Moderna sont attendues en France dès le 11 janvier. Ces livraisons devraient passer assez rapidement à 100 000 doses par semaine, puis 500 000, et jusqu’à 1 million par semaine à partir de mars, puis 2 millions hebdomadaires en mai et juin. Selon sa part de 15% dans l'attribution des vaccins commandés et obtenus par la Commission européenne, la France devrait potentiellement obtenir environ 24 millions de doses de ce vaccin.
A partir de 18 ans
Le vaccin Moderna, qui sera en partie produit en France, est recommandé par la HAS pour une utilisation chez des personnes, même les plus âgées et celles présentant des facteurs de comorbidité, à partir de 18 ans, conformément à la population qui a participé au dernier essai clinique de phase III. Celui de Pfizer/BioNTech est lui autorisé à partir de 16 ans.
La vaccination n’est pas recommandée pour les "personnes présentant des antécédents d’allergies graves de type anaphylactique, et chez les personnes ayant des antécédents connus de réaction allergique grave à l’un des composants du vaccin". Lors de la vaccination, les patients devront d'ailleurs rester sous observation d’un médecin pendant les 15 premières minutes. Concernant les femmes enceintes, la HAS rappelle qu’il n’y a pas eu de telles données dans le cadre du dernier essai clinique, et que cela doit être envisagé en concertation avec un médecin.
Deux doses à 28 jours minimum d'intervalle
Comme le premier vaccin, il devra être injecté en deux doses, avec un délai de 28 jours au minimum, et surtout pas plus tôt. Au-delà de 28 jours, la HAS recommande de procéder à la seconde dose quel que soit le délai par rapport à la première dose. L’efficacité, évaluée à 94% en moyenne, est considérée valable "à partir du 14ème jour à partir de la seconde dose", précise Elisabeth Bouvet, présidente de la Commission technique des vaccinations de la HAS. En aucun cas il n’est prévu de procéder à la seconde dose avec un vaccin anti-Covid différent.
Le profil de tolérance du vaccin est aussi validé par la HAS. Elisabeth Bouvier évoque une possible "douleur significative au point d’injection", mais temporaire, et "très peu d’effets secondaires" selon les données disponibles. La HAS note par ailleurs l’absence de données pour exclure le risque de transmission du virus SARS-CoV-2 par les personnes qui seraient vaccinées avec ce produit Moderna.
Conditions de froid moins drastiques
Comme le vaccin Pfizer/BioNTech, celui de Moderna sera livré en flacon multidoses. En revanche, il sera déjà dilué, ce qui réduit une étape avant la vaccination. Utilisant aussi la technologie ARNm, le vaccin de Moderna nécessite des conditions de froid spécifiques mais moins drastiques que celui de Pfizer/BioNTech. Il peut se conserver entre -25 et -15 degrés pendant sept mois - ce qui ne nécessite pas l’utilisation de super-congélateurs -, pendant 30 jours entre 2 et 8 degrés, donc compatible avec une conservation dans un réfrigérateur, et pendant 12 heures entre 8 et 25 degrés.
