Les contrats de sous-traitance pour des vaccins Covid-19 s’accélèrent en France. Après Delpharm qui va soutenir la production du vaccin de Pfizer et BioNTech en Eure-et-Loir, le sous-traitant suédois Recipharm a annoncé le 25 novembre un projet pour le vaccin de Moderna. Recipharm a signé une lettre d’intention pour la formulation, le remplissage et le conditionnement de ce vaccin anti-Covid sur son site de Monts, en Indre-et-Loire.
60 personnes pourraient être recrutées dans cette usine de 230 salariés. Le contrat devrait être finalisé courant décembre. Les premiers lots techniques sont prévus avant la fin de l’année et la libération de premiers lots commerciaux envisagée au premier trimestre 2021. Recipharm devrait investir un peu moins de 2 millions d’euros pour préparer les infrastructures.
Ancienne usine d'AstraZeneca
Spécialisée dans les produits injectables et le remplissage aseptique, l’usine de Recipharm à Monts avait été acquise auprès du laboratoire anglo-suédois AstraZeneca en 2007. Sur place sont fabriqués de nombreux produits, en particulier des anesthésiques locaux, mais pas encore de vaccin. Le site recevra la matière active depuis les installations européennes de Lonza, géant suisse et mondial de la chimie pharmaceutique et sous contrat avec Moderna dans le cadre de ce vaccin. A Monts, les équipes seront en charge de la préparation en vue du remplissage, du remplissage, du conditionnement, du contrôle qualité et de la distribution.
Recrutement de 60 personnes, 2 millions d'euros investis
"Nous allons mettre toutes nos capacités disponibles pour ce contrat et nos équipes vont travailler 24 sur 24, 7 jours sur 7 pour cette production", indique Jean-François Hilaire, vice-président exécutif de Recipharm. D’où le recours au recrutement de 60 personnes supplémentaires, et des formations sur le site.
Recipharm devrait limiter les investissements à un peu moins de 2 millions d’euros sur ce site pour accueillir cette production qui pourra s’appuyer sur les lignes existantes. Le groupe ajoutera des réacteurs et capacités de froid supplémentaire car ce vaccin nécessite d’être conservé à -18 degrés, même s’il peut rester 8 jours à une température entre 2 et 8 degrés.
Recipharm au coeur du dispositif européen de Moderna
Les lots du vaccin Moderna qui seront fabriqués à Monts seront dévolus au marché européen et aussi au marché mondial hors Etats-Unis. L’entreprise biotechnologique américaine a enclenché deux grands dispositifs régionaux pour produire. Aux Etats-Unis, elle a confié la production à l’Américain Catalent. Le second réseau sera implanté en Europe. Lonza sera en charge de produire la matière active du vaccin, et toutes les opérations de formulation, de remplissage, de conditionnement et de distribution seront confiées à Recipharm depuis la France et au sous-traitant espagnol Rovi depuis l’Espagne.
Pré-commandes américaine et européenne
Moderna, dont le vaccin est en passe d’être soumis aux autorités sanitaires pour l’obtention de mises sur le marché avant la fin de l’année, entend disposer de capacités annuelles de production de 500 millions à 1 milliard de doses. Aux Etats-Unis, 100 millions de doses ont déjà été réservées par le gouvernement, contrat assorti d’options pour acquérir des doses supplémentaires. 20 millions de doses pourraient même être distribuées sur le sol américain avant la fin décembre en cas d’approbation du vaccin. Le 24 novembre, Moderna a aussi trouvé un accord avec la Commission européenne, pour la réservation de 80 millions de doses ainsi que 80 millions de doses supplémentaires en option. D'autres accords ont été signés avec le Japon, le Canada ou encore le Royaume-Uni.
Trois autres usines Recipharm en France
Recipharm, qui est aujourd’hui l’un des plus importants sous-traitant pharmaceutique (CDMO) au monde (9000 salariés, chiffre d’affaires annuel de près de 1,1 milliard d’euros) dispose de 30 sites sur la planète. En France, il détient, en plus de Monts, trois autres sites de production. A Fontaine-les-Dijon (Côte d’Or), l’usine est spécialisée dans les formes solides (comprimés par exemple). Son usine de Kaysersberg, dans le Haut-Rhin, est focalisée sur les liquides stériles, notamment en ophtalmologie. Enfin, le site de Pessac (Gironde) se concentre sur la production de formes solides mais dispose de multiples capacités pour le développement analytique, la fourniture de lots cliniques, la synthèse chimique et le développement de formulations.
