En retard dans la course, Sanofi progresse dans le développement d’un vaccin contre le Covid-19. Lundi 17 mai, le géant pharmaceutique français et son partenaire britannique GlaxoSmithKline (GSK) ont dévoilé les résultats intermédiaires pour l’essai clinique de phase II mené sur leur candidat-vaccin. Les deux laboratoires ont fait part de "résultats intermédiaires positifs", une bonne nouvelle qui leur permet de confirmer leur calendrier.
Un essai sur la sécurité du vaccin
Conduite sur 722 volontaires âgés de 18 à 95 ans, l’étude de phase II avait notamment pour but d’étudier la sécurité du produit. La dernière étape des essais cliniques, la phase III, intégrera bien plus de participants : plus de 35 000 personnes dans un large panel de pays tandis que la phase II s’est déroulée aux États-Unis et au Honduras. Ce sont les tests de phase III qui permettront d’évaluer plus précisément l’efficacité du candidat-vaccin.
"Le candidat-vaccin recombinant avec adjuvant contre le Covid-19 de Sanofi et GSK a induit la production de concentrations élevées d’anticorps neutralisants chez les adultes, toutes tranches d’âge confondues, à des niveaux comparables à ceux observés chez des personnes qui s’étaient rétablies d’une infection Covid-19", se félicitent les deux laboratoires dans un communiqué.
Sanofi défend le potentiel de son vaccin
Avec l’injection de deux doses, les résultats montrent une séroconversion dans 95 % à 100 % des cas. La séroconversion signifie que les anticorps recherchés sont apparus dans le sang des participants. Sanofi note aussi "un profil de tolérance acceptable et sans soulever de problèmes de sécurité". Le laboratoire se satisfait également d’une "forte réponse immunitaire" chez des patients ayant déjà été infectés et n’ayant reçu qu’une seule dose. Cette observation sur le candidat-vaccin "souligne le solide intérêt potentiel que représente son développement pour la vaccination de rappel".
Même si d’autres vaccins contre le Covid-19 sont déjà déployés à travers le monde, Sanofi estime que son produit pourra compléter l’arsenal des pays contre la pandémie. "Les résultats de notre étude de phase II confirment le rôle potentiel que pourrait jouer ce vaccin dans la lutte contre cette crise sanitaire mondiale, car nous savons que de multiples vaccins seront nécessaires, d’autant plus que des variants du virus continuent d’émerger et que le besoin en vaccins efficaces et de rappel, pouvant être conservés à des températures normales, se fait de plus en plus sentir", argumente Thomas Triomphe, vice-président exécutif et responsable monde de Sanofi Pasteur, la division vaccins du laboratoire.
Objectif maintenu pour l'approbation
L’essai clinique de phase III permettra notamment d’évaluer deux formulations du vaccin pour les variants D614 (la forme originelle du virus apparu en Chine) et B.1.351 (variant sud-africain). Cette dernière étape devrait débuter "dans les prochaines semaines", selon Sanofi. Le laboratoire français maintient son objectif : obtenir l’approbation du vaccin au quatrième trimestre de 2021.
En parallèle, Sanofi développe un autre candidat-vaccin contre le Covid-19 en partenariat avec la biotech américaine Translate Bio. Des premiers résultats sur l’essai clinique de phase I/II de ce produit sont attendus pour le troisième trimestre de 2021.
