Après le succès phénoménal du vaccin anti-Covid développé avec l’allemand BioNTech, Pfizer est en lice pour signer un second triomphe avec son traitement contre le Covid-19. Autorisé depuis fin 2021 en utilisation d’urgence aux Etats-Unis, le Paxlovid a obtenu un feu vert en France le 21 janvier par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) et la Haute autorité de Santé (HAS).
Cette dernière a donné un avis favorable pour utiliser ce traitement dans le cadre d’une autorisation d’accès précoce. Et ce, uniquement pour les adultes atteints de Covid-19 qui ne sont pas encore sous oxygénothérapie et présentant des risques élevés de développer une forme grave. Ce feu vert sous conditions en France intervient avant même que le Paxlovid ne soit autorisé dans l’Union européenne. L’Agence européenne des médicaments (EMA), qui examinait depuis le 10 janvier 2022 la demande d’autorisation conditionnelle de mise sur le marché déposée par Pfizer pour ce traitement, a finalement délivré une autorisation conditionnelle le 27 janvier pour le même type de patients.
500 000 boîtes attendues en France
Selon la Direction générale de la santé, la France a pré-commandé 500 000 boîtes Paxlovid. « Les premières livraisons, de plusieurs milliers de doses, sont attendues fin janvier », avant des « livraisons mensuelles cadencées », décrit un porte-parole de la DGS. L’intérêt pratique de ce traitement antiviral, sous forme de comprimés à prendre par voie orale, est sa facilité d’administration et de dispensation, avec un accès en pharmacie.
Ce qui lui confère un avantage certain sur les trois autres traitements du Covid-19 autorisés à ce jour en France, qui sont tous des anticorps monoclonaux : Ronapreve de Roche, Evusheld d’AstraZeneca et Xevudy de GSK, administrables dans un établissement de santé seulement, par perfusion intraveineuse ou par injection sous-cutanée ou intramusculaire.
Un traitement Paxlovid se présente sous la forme d’une boîte de 30 comprimés. Il s’agit d’une association de deux médicaments, avec d’un côté le nirmatrelvir, issu de la recherche de Pfizer, et le ritonavir, un produit habituellement utilisé dans le traitement des infections au VIH et qui permet de retarder la décomposition du nirmatrelvir dans l’organisme pour accroître son efficacité. Le traitement doit être pris sur cinq jours, en début d’infection, à raison d’une prise le matin et d’une seconde le soir, avec à chaque fois deux comprimés de nirmatrelvir et un comprimé de ritonavir.
Plus d'un milliard de dollars pour la production
Pfizer a engagé plus d'un milliard de dollars (plus de 887 millions d’euros) pour la production et la distribution de son traitement antiviral, qui a affiché une « réduction du risque de progression vers une forme sévère de la Covid-19 (hospitalisation ou décès) d’environ 85,2% (étude EPIC-HR) après son administration », selon la HAS. Le 4 janvier, le laboratoire américain a annoncé revoir sa prévision de production de 80 millions à 120 millions de traitements produits pour 2022.
Le groupe s’appuie en partie sur « quatre de [ses] propres sites de production en Europe ainsi que sur [son] vaste réseau de fournisseurs », souligne un porte-parole de la filiale France. Une partie de la production aura d’ailleurs lieu en France grâce au contrat avec le sous-traitant Novasep qui démarrera une fabrication du principe actif nirmatrelvir sur son site de Mourenx (Pyrénées-Atlantiques) à partir du troisième trimestre 2022.
Des ventes potentielles colossales
Ces dernières semaines, les commandes de Paxlovid se multiplient dans le monde. Le 22 décembre 2021, Pfizer avait annoncé que le gouvernement britannique avait revu sa précommande initiale à la hausse, attendant désormais 2,75 millions de traitements pour 2022. Le 4 janvier, l’administration américaine a tout simplement doublé sa commande initiale, qui atteint désormais 20 millions de traitements pour cette année.
Le 18 novembre 2021, lors de la première commande américaine, Pfizer avait indiqué qu’il recevrait des paiements de 5,29 milliards de dollars, soit près de 4,7 milliards d’euros, pour l’achat de ces 10 millions de boîtes de Paxlovid. D’après les estimations de certains analystes financiers, le magazine américain Fierce Pharma indiquait début janvier que Pfizer pourrait engranger des ventes de plus de 24 milliards de dollars (plus de 21 milliards d’euros) pour son traitement antiviral rien qu’en 2022, avec un pic de vente annuelle qui pourrait atteindre plus du double…
