Le contexte est étrange. En une semaine, une quinzaine de membres de l’UE ainsi que la Norvège ont suspendu la vaccination avec le vaccin d’AstraZeneca en raison de quelques cas graves, dont certains mortels, de thrombose chez des personnes vaccinées. En parallèle, l’UE a passé la barre des 900 000 morts en un an d’épidémie de Covid-19. A ce stade, l’autorité sanitaire européenne assure que la balance bénéfice-risque du vaccin AstraZeneca reste clairement positive.
Dans un communiqué du 16 mars, l’Agence européenne du médicament (EMA) a affirmé que "les bénéfices du vaccin AstraZeneca pour prévenir le Covid-19, avec les risques associés d’hospitalisation et de décès, surpassent les risques d’effets secondaires". "Nous sommes fermement convaincus des bénéfices du vaccin AstraZeneca", a même ajouté Emer Cook, directrice exécutive de l’EMA lors d’une conférence de presse.
Conclusions attendues le 18 mars
Des experts des 27 pays de l’Union européenne, réunis au sein du comité de sécurité de l’EMA, rendront jeudi leurs conclusions sur les actuels cas suspects de thrombose après vaccination avec AstraZeneca. Ces conclusions, qui seront basées sur des analyses méticuleuses de toutes les données statistiques et médicales que récolte actuellement l’EMA, devraient être dévoilées publiquement "probablement jeudi après-midi" (le 18 mars), selon Emer Cook.
La directrice exécutive de l’EMA n’a pas voulu s’étendre sur le nombre de cas de thromboses remontés à l’autorité au 16 mars, estimant que les "chiffres étaient très mouvants. Au 10 mars, 30 cas d’événements thrombotiques sur 5 millions de vaccinations avaient été signalés". Emer Cook demande aux Etats membres de transmettre à l’EMA "autant de détails que possible". L’agence européenne collabore aussi étroitement avec d’autres autorités internationales, en particulier celle du Royaume-Uni où environ 11 millions de personnes ont reçu une injection AstraZeneca.
Plusieurs milliers de thromboses hors vaccin chaque année dans l'UE
L’EMA rappelle que, chaque année, plusieurs milliers de personnes développement des thromboses dans les pays de l'Union européenne, pour de multiples raisons, et que le nombre de cas thrombotiques survenant aujourd’hui chez des personnes vaccinées par un vaccin anti-Covid ne semble pas, à ce jour, plus élevé que dans la population générale.
Le comité de sécurité de l’EMA a pour objectif d’établir clairement si le vaccin AstraZeneca a un éventuel lien causant des événements thrombotiques ou s’il s’agit "de coïncidences", précise Emer Cook. Ce type d’effets secondaires ne figurait pas dans les données cliniques analysées pour accorder une autorisation de mise sur le marché (EMA), le 29 janvier.
L’EMA s’est engagé à étudier toutes les données, y compris celle d’un éventuel problème de production. A l’origine, le premier cas de thrombose a été relevé par l’Autriche, qui a suspendu un lot de vaccin particulier, distribué dans 17 autres pays européens, dont la France. Mais les différents cas signalés jusqu’au 10 mars concerneraient des lots différents, ce qui pourrait exclure un problème isolé de production, même si la piste n’est pas encore totalement écartée.
