C'est le huitième vaccin contre le Covid-19 faisant l'objet d'une procédure d’examen en continu dans l’Union européenne. En plus des quatre vaccins déjà autorisés par l’Agence européenne du médicament (EMA) - fabriqués par Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca et Janssen (Johnson & Johnson) - , le CoronaVac du laboratoire pharmaceutique chinois Sinovac Biotech vient de s'ajouter à la liste des quatre autres vaccins dans l'anti-chambre d'une autorisation de mise sur le marché, avec ceux de l’américain Novavax, de l’Allemand CureVac, et du vaccin russe Sputnik V.
Lors de cette annonce, mardi 4 mai, l’Agence européenne n’a pas précisé de calendrier pour une éventuelle autorisation de mise sur le marché (AMM). L’examen en continu permet d’accélérer la procédure d’approbation, en démarrant, sans attendre une demande d’AMM de la part du laboratoire, la revue des études cliniques publiées et d’apprécier la balance bénéfice-risque du vaccin. Dans le cadre de la pandémie, l’EMA a généralement pris ses décisions dans un délai de quelques semaines ou mois pour les vaccins faisant l’objet d’un examen en continu.
Vaccin plus classique à virus inactivé
L’agence européenne indique que cette décision d’intégrer Coronavac à cette procédure est liée aux différentes publications du laboratoire et des essais cliniques, lesquels indiqueraient que ce vaccin permet bien de produire des anticorps permettant de contrer le développement du Covid-19. A l’ère des nouvelles technologies d’ARN-messager ou d’adénovirus, le Coronavac est un vaccin bien plus classique. Sinovac utilise le virus SARS-CoV-2 sous une forme inactivée, ce qui empêche toute infection, et permet au système immunitaire de produire des anticorps contre ce virus et de conférer ainsi une protection. Ce vaccin comporte aussi un adjuvant, ce qui permet d’augmenter la réponse immunitaire.
200 millions de doses écoulées dans 20 pays
A ce jour, Sinovac Biotech, spécialiste des vaccins avec des produits contre la grippe, les hépatites A et B ou encore les oreillons, a obtenu une autorisation d’urgence pour son vaccin contre le Covid-19 dans une trentaine de pays dans le monde. Et ce dès juillet 2020 en Chine. En avril, le laboratoire indiquait que plus de 200 millions de doses avaient déjà été livrées dans plus de 20 pays, Chine inclue. Début avril, Sinovac a également précisé qu’il avait mis en service une troisième ligne de production en Chine, lui permettant d’atteindre des capacités de production de 2 milliards de doses par an désormais. Son réseau de production a notamment été inspecté par les autorités brésiliennes, indonésiennes, singapourienne, saoudiennes, chiliennes, ainsi que par l’Organisation mondiale de la Santé (OMS).
Près de 15 000 personnes ont utilisé le CoronaVac, qui s’administre en deux injections, au cours des essais cliniques dans le monde. En dehors de la Chine, Sinovac a mené des essais au Brésil, en Indonésie, au Chili et en Turquie. En termes d’efficacité, il y eu ces dernières semaines des opinions divergentes, même en Chine, suite à la publication des résultats au Brésil qui indiquaient une efficacité de seulement un peu plus de 50% face aux cas symptomatiques de Covid-19. Mais Sinovac a assuré que dans cet essai brésilien, l’efficacité dépassait 83% pour les cas de Covid-19 nécessitant une hospitalisation, et de 100% contre les formes sévères et les décès. Selon les résultats de l’essai en Turquie, l’efficacité du vaccin aurait atteint 91%, affirme Sinovac.
