AstraZeneca et Daiichi Sankyo continuent d'avancer en oncologie avec un nouveau feu vert pour le Datroway (datopotamab deruxtecan ou Dato-DXd).
Après avoir été approuvé, il y a quelques mois, dans le traitement du cancer du sein métastatique, l’ADC issu de la collaboration entre AstraZeneca et Daiichi Sankyo a obtenu une nouvelle autorisation de la FDA, cette fois dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC), présentant une mutation EGFR. Indiqué pour les formes avancées ou métastatiques de la maladie, le traitement s’adresse aux patients ayant déjà suivi une chimiothérapie, ainsi qu’une thérapie ciblée visant l'EGFR.
Très fréquent, le cancer du poumon représente plus de 50 000 nouveaux cas par an en France, selon l'Institut National du Cancer, dont une majorité d'hommes. La grande majorité de ces cancers (85 %) sont des formes non à petites cellules.
Désigné Breakthough Therapy par la FDA, face au nombre limité d’options thérapeutiques pour cette cible de patients, le Datroway a bénéficié d’un examen prioritaire de l’agence sanitaire américaine. Si le bénéfice clinique de l’ADC doit encore faire l’objet d’une vérification lors d’un essai de confirmation, le médicament a obtenu des résultats de phase III très encourageants.
Des résultats prometteurs
Il a ainsi permis une réduction tumorale chez 45 % des patients, avec un taux de réponse complète de 4,4 %. Des performances prometteuses pour une maladie encore difficile à traiter. Alors que le CPNPC correspond au type de cancer du poumon le plus répandu, AstraZeneca estime qu’environ 10% à 15% des patients atteints par la pathologie aux États-Unis et en Europe, et 30% à 40% des patients en Asie, présentent une mutation de l'EGFR.
Suite à l’approbation du Datroway, le laboratoire suédo-britannique devra s’acquitter de 45 millions de dollars auprès de son partenaire Daiichi Sankyo, correspondant à des paiements d’étapes.
Le Datroway est le deuxième ADC développé conjointement par les deux laboratoires, après le blockbuster Enhertu (trastuzumab deruxtecan) qui totalisait, en 2024, plus de 3,7 Mrds $ de ventes.
Espérant rencontrer le même succès avec le Datroway, AstraZeneca et Daiichi Sankyo évaluent déjà leur ADC à d'autres stades du CPNPC.
