Quatre cas graves de caillots sanguins inhabituels associés à de bas niveaux de plaquettes ont été signalés chez des personnes ayant reçu une dose du vaccin Janssen Covid-19 (Johnson & Johnson), a alerté l’Agence européenne du médicament (EMA) ce 9 avril. Le régulateur européen a ouvert une enquête sur ces cas signalés, précisant qu’aucun lien n’est officiellement établi aujourd’hui entre ces rares cas de thromboses et le vaccin en lui-même.
Sécurité de ces vaccins
L’annonce est toutefois troublante alors qu’un tel lien, même si encore inexpliqué, a été établi par l'EMA entre de tels cas et le vaccin AstraZeneca. Or ces deux vaccins, comme également le produit russe Sputnik V, utilisent une technologie similaire d’adénovirus recombinants. Ce qui soulève des questions sur le profil de sécurité de cette technologie qui demeure encore très novatrice, utilisée seulement par un vaccin contre Ebola mis sur le marché seulement en 2020, par Johnson & Johnson.
Quatre cas, un décès
Selon l’EMA, un des quatre cas a été relevé dans le cadre des essais cliniques du vaccin Janssen Covid. Les trois autres ont été signalés chez des personnes vaccinées aux Etats-Unis, l’EMA précisant que l’un des trois cas avait abouti à un décès. Actuellement, ce vaccin Janssen Covid n’est déployé qu’aux Etats-Unis, dont le régulateur sanitaire, la FDA, lui a octroyé une autorisation dans le cadre d’une procédure d’urgence depuis le 27 février dernier.
Un vaccin très attendu
Ce vaccin a également obtenu une autorisation de mise sur le marché (AMM) par l’EMA le 11 mars, suivie d'une recommandation de la Haute Autorité de Santé (HAS) pour la France le 12 mars. Il s’agit du quatrième vaccin anti-Covid autorisé en France et dans l’UE, et il doit entrer dans les différentes campagnes vaccinales au cours du mois d’avril. Il est notamment attendu à partir de la mi-avril en France, avec des premières livraisons de l’ordre de 600 000 doses. Avant une montée en puissance puisqu’un total de 8,1 millions de doses sont attendues sur le territoire hexagonal d’ici à fin juin, puis à hauteur de 30 millions au total pour l’ensemble de l’année 2021.
Le vaccin Janssen Covid est particulièrement attendu dans l’UE et en France pour sa facilité d’utilisation. Comme le vaccin AstraZeneca, il peut se conserver entre 2 et 8 degrés, une température standard pour les vaccins. Surtout, ce vaccin est administrable en une seule dose et non deux comme les trois premiers vaccins aujourd’hui autorisés et déployés. D'où un avantage indéniable pour accélérer les campagnes vaccinales.
