Déjà spécialisée dans la production d’ADN plasmidique (pDNA) pour des tiers, grâce à sa plateforme Plasmitec, Wacker Biotech US, qui est une filiale de l’allemand Wacker basée à San Diego (Californie), vient d’élargir son offre de CDMO à d’autres produits. Désormais, cette activité qui provient du rachat du sud-coréen Genopsis, annonce être en mesure de produire, pour le marché américain, de l’ARN messager et des protéines recombinantes en version GMP, grâce à un transfert technologique depuis les Pays-Bas et l’Allemagne.
Tous ces produits – pDNA, ARNm, protéines recombinantes – pourront être fabriqués dans les lignes de fermentation en inox de la filiale californienne, qui atteignent une capacité de 650 litres, auxquels s’ajoutent 43 litres de bioréacteurs à usage unique, sans compter les étapes de traitement en aval.
Une percée récente dans l'ARN messager
Concernant la fabrication d’ARNm, le groupe allemand rappelle qu’il s’était lancé dans le domaine à Amsterdam, aux Pays-Bas, pendant la pandémie de coronavirus, se dotant de capacités de production à grande échelle. Il est ainsi devenu l'une des rares CDMO avec une expérience pratique de fabrication conforme aux GMP pour les thérapies à base d'ARNm, jusqu'à la validation du procédé.
Puis, il est passé à la vitesse supérieure, à Halle, en Allemagne, avec la construction d’un tout nouveau centre de compétences en ARNm, annoncé en juin 2022, représentant un investissement de 100 M€. Pour disposer d’une offre encore plus complète à l’adresse des groupes pharmaceutiques qui conçoivent des thérapies à base d’ARNm, Wacker Biotech propose également des LNP (nanolipides), via un partenariat qu’il a noué avec CordenPharma, un spécialiste du secteur.
