Article initialement paru dans le cahier spécial Normandie d'Industrie Pharma n°158
Le site Aspen de Notre-Dame-de-Bondeville (NDB), près de Rouen, est en activité depuis près de 60 ans, avec un savoir-faire historique dans la production aseptique d'héparines. Un temps propriété de Sanofi puis de GSK, le site a été acquis par le groupe pharmaceutique sud-africain Aspen, en 2014.
« La grande expertise du site Aspen de NDB dans la production de médicaments injectables est en ligne avec un des axes stratégiques du groupe Aspen, celui de développer son activité dans ce secteur pharmaceutique et de mettre à disposition de grands donneurs d'ordre des capacités industrielles prêtes à l'emploi », décrit Serge Vuillemin, directeur général du site, depuis mai dernier.
Grâce aux investissements d'Aspen, ces dix dernières années, « qui ont déjà atteint plus de 100 millions d'euros », le site de NDB a récemment opéré un virage stratégique, en diversifiant le portefeuille de médicaments produits et en offrant ses capacités industrielles à de grands laboratoires pharmaceutiques en tant que CDMO.
Le site propose des solutions complètes pour la production aseptique de médicaments conditionnés en seringues préremplies (PFS: PreFilled Syringes) et en ampoules unidoses (BFS: Blow-Fill-Seal). « Nous avons lancé les premiers lots commerciaux de médicaments anesthésiques BFS, en avril 2024 », s'enthousiasme Serge Vuillemin.
Le site, qui compte 750 salariés assurant une production en continu, possède une capacité installée de 350 millions d'unités PFS et de 50 millions d'unités BFS par an. À ce jour, l'usine produit des médicaments indiqués dans le traitement de la thrombose (incluant la fabrication de trois principes actifs), des anesthésiques, des vaccins ARNm, ainsi que des diluants pour la reconstitution des vaccins.
Gagner en agilité pour devenir un acteur CDMO clé
Le site Aspen de NDB agit sur tous les fronts pour soutenir la dynamique engagée de transformation en acteur clé CDMO et pour assurer sa compétitivité. « Avec le support constant du groupe Aspen, plusieurs transferts produits sont en cours ainsi que des projets d'investissement pour renforcer notre capacité industrielle et préparer le futur sur le site français », souligne le directeur.
Plusieurs projets d'extension sont d'ailleurs en cours d'évaluation et des besoins en investissements sont anticipés. Pour devenir un acteur CDMO clé, le site de NDB veut gagner en agilité et en efficacité. Pour cela, l'entreprise travaille à la simplification de ses processus et modes de fonctionnement.
« Nous devons être capables de contribuer à l'accélération de la mise sur le marché pour nos clients, en favorisant une excellente coordination entre les équipes », soutient le dirigeant.
L'usine s'appuie sur ses nombreuses accréditations internationales et a déjà noué des partenariats stratégiques avec plusieurs grands laboratoires pharmaceutiques. « Aujourd'hui, 95 % de nos productions sont destinées à l'export, dont 75 % pour les marchés européens hors France, et 25 % pour les autres marchés », explique le dirigeant.
Afin de continuer à se développer, le groupe Aspen progresse actuellement dans le domaine du GLP-1 (traitement contre le diabète et l'obésité) pour les pays à expiration précoce de brevets, ce qui présente des opportunités à la fois commerciales et industrielles, pour les stylos multidoses et les auto-injecteurs. « Nous préparons les premiers lancements en 2026, pour lesquels le site de NDB sera un des acteurs clés », ambitionne le directeur du site.
En parallèle, l'usine Aspen de NDB déploie également une feuille de route de transformation digitale, avec, par exemple, le projet de mise en place d'une nouvelle version de son logiciel d'entreprise ERP et d'un nouveau logiciel de gestion du système qualité eQMS.
Le site est tout autant engagé sur le volet RSE, notamment avec la mise en place récente d'un parc photovoltaïque au sol et une démarche active de décarbonation pour atteindre les objectifs ambitieux fixés par le groupe Aspen pour 2030.
