A quand des accords avec la France et l'Union Européenne ? Deux jours après avoir conclu un accord (au montant confidentiel) avec le Royaume-Uni, en vue de lui fournir 60 millions de doses de leur vaccin potentiel contre le Covid-19, Sanofi et GSK réitèrent, à plus grande échelle, avec les Etats-Unis.
Le gouvernement américain va dépenser jusqu’à 2,1 milliards de dollars pour les aider à le développer et le produire, annonce Sanofi dans un communiqué le 31 juillet. Traditionnellement concurrents, les groupes pharmaceutiques français et anglais, tous deux des géants dans le secteur des vaccins, mènent ensemble un projet reposant sur la technologie de protéine recombinante "que Sanofi a employée pour produire un vaccin contre la grippe et sur la technologie éprouvée de production d’adjuvants à usage pandémique mise au point par GSK", rappellent-ils.
Un partenariat avec les Etats-Unis dès le début de la crise
"Dès le début de la pandémie, Sanofi a mobilisé sa vaste expertise scientifique et ses ressources pour contribuer à faire face à cette crise et a notamment collaboré avec le ministère américain de la Santé et des Services sociaux pour intensifier le développement d’un vaccin à usage pandémique et assurer sa fabrication à grande échelle", précise Thomas Triomphe, vice-président exécutif et responsable monde de Sanofi Pasteur.
Sanofi collabore en effet depuis février avec la Barda, une agence du gouvernement américain, en vue de développer ce vaccin. Un partenariat qui avait suscité l'inquiétude en France, lorsque le patron de Sanofi avait averti du risque que le vaccin soit fourni en premier aux Américains si les Européens ne se réveillaient pas à temps…
Une fabrication probablement américaine
Depuis, Sanofi a voulu se montrer rassurant: ses équipes de Marcy l’Etoile (Rhône), le plus grand site de vaccins au monde de Sanofi, participent également activement à ce projet. Si Sanofi dispose d’un solide dispositif industriel mondial dans les vaccins, avec trois usines dédiées en France (Neuville-sur-Saône et Marcy-l’Etoile dans le Rhône ainsi que Val-de-Reuil, dans l’Eure), trois en Asie, et six sur l’ensemble du continent américain, ces dernières seront néanmoins probablement sollicitées en priorité dans le cadre de ce projet.
En effet, "le gouvernement américain fournira jusqu'à 2,1 milliards de dollars, dont plus de la moitié pour soutenir les activités de développement du futur du vaccin, y compris la conduite des essais cliniques, le reste étant utilisé pour la fabrication à grande échelle et la livraison de 100 millions de doses initiales du vaccin. Sanofi recevra la majorité du financement du gouvernement américain qui dispose d’une autre option pour la fourniture de 500 millions de doses supplémentaires à plus long terme", précise Sanofi.
Les usines européennes n’en seront pas oubliées pour autant, Sanofi et GSK entendant "tirer parti de leur fabrication en Europe (France, Italie, Allemagne...)"pour le contrat d’ores et déjà passé avec le Royaume-Uni. Pour fabriquer son potentiel vaccin contre le Covid-19, "nous avons des capacités de production mondiales : européennes pour les Européens, américaines pour les Américains avec des sites de production aux États-Unis, qui fabriquent actuellement nos vaccins recombinants contre la grippe", voire même japonaises avec un futur contrat qui pourrait être confié à un sous-traitant local, nous confiait-on le 29 juillet chez Sanofi.
La gigantesque "Operation Warp Speed" de Donald Trump
Le contrat passé par les Etats-Unis s’inscrit dans le cadre du programme "Operation Warp Speed" lancé par le gouvernement américain en vue de sécuriser et fournir, si les projets de vaccins contre le Covid-19 débouchent, des millions de doses à sa population. Avant ce nouvel accord, il s’était déjà ainsi engagé sur plus de 6 milliards de dollars depuis mars auprès de laboratoires concurrents de Sanofi et GSK : Johnson & Johnson, Pfizer, AstraZeneca, et les petites sociétés de biotechnologie Novavax et Moderna. "Le portefeuille de vaccins constitué dans le cadre du programme Operation Warp Speed augmente les chances de disposer d’au moins un vaccin sûr et efficace d’ici à la fin de l’année", justifie Alex Azar, secrétaire d’Etat à la Santé et aux Services sociaux du gouvernement américain.
Pour ce vaccin, Sanofi prévoit de débuter une étude de tests de phase I/II en septembre, suivie d’une étude de phase III (sur un nombre important de malades) d’ici à la fin de 2020. "Si les données sont positives, son approbation réglementaire pourrait être obtenue dès le premier semestre de 2021", espère-t-il. Parallèlement, Sanofi et GSK disent augmenter leurs capacités de production de l’antigène et de l’adjuvant pour pouvoir assurer la fabrication de jusqu’à un milliard de doses par an.
En parallèle, Sanofi travaille toujours sur un autre projet de vaccin, avec la biotech américaine Translate Bio, en utilisant la technologie de l’ARN messager. Il espère "débuter une étude de phase I d’ici à la fin de l’année et, si ses données sont positives, d’obtenir l’approbation de son vaccin au plut tôt au deuxième semestre de 2021. Translate Bio a mis en place les capacités de production d’ARNm nécessaires et Sanofi prévoit d’être en mesure de fournir entre 90 et 360 millions de doses par an", précise le groupe français.
