Sanofi a choisi son site Genzyme à Lyon (Rhône) pour fabriquer en 2021 des lots cliniques de produits de thérapie génique actuellement en développement sur son unité américaine de Boston.
Premier site au monde de production de vecteurs viraux pour Sanofi
15 millions d’euros sont investis sur la plate-forme de Genzyme dans le biodistrict de Gerland ouverte en 2008. De nouvelles technologies de culture cellulaire et virale seront développées. L’établissement lyonnais deviendra pour Sanofi le premier site au monde de production de vecteurs viraux, une nouvelle classe thérapeutique, répondant aux exigences de la Food and Drug Administration (FDA) américaine. Genzyme était en balance avec la création d’un site ex-nihilo, mais l’écosystème lyonnais dans les sciences du vivant et la proximité d’autres sites de recherche et de production de vaccins ont plaidé pour Lyon.
Les investissements porteront sur des équipements de production virale et de purification. La nouvelle unité de production sera installée dans 1 200 m² dans les locaux actuels de Genzyme. Elle ne nécessite pas d’extension. Une vingtaine de personnes travaille actuellement à la qualification, au développement de ces équipements. Une vingtaine sera affectée à son fonctionnement. "Un des premiers objectifs est de produire des lots qui contiennent la bonne quantité de doses de charge virale", précise Jacques Volckmann, vice-président R&D France de Sanofi.
Traiter des maladies rares ou dégénératives
Les premiers lots utilisables pour des essais cliniques devraient être produits en 2021. Ils porteront sur des produits de thérapie génique visant à traiter certaines maladies rares d’ordre hématologique, neurologique ou bien liées à des déficiences enzymatiques. Deux projets sont déjà bien avancés. La thérapie génique consiste à introduire des gènes dans les cellules d’une personne, en utilisant un vecteur qui va permettre de transférer des gènes d’intérêt thérapeutique directement aux cellules cibles déficientes et traiter ainsi une maladie.
Le portefeuille R&D de Sanofi compte déjà une dizaine de produits de thérapie génique, à différents stades, portant sur des maladies rares ou dégénératives. "La France occupe une position stratégique dans certains domaines reposant sur les biotechnologies comme l’oncologie grâce à des équipes basées en région parisienne", note Jacques Volckmann.
Avec 5 500 personnes sur cinq sites, Sanofi est le premier employeur privé de la Métropole de Lyon. Le groupe est présent avec trois activités majeures : les vaccins avec Sanofi Pasteur à Lyon, Marcy-L’étoile (plus grand site de production au monde) et Neuville-sur-Saône ; la médecine de spécialités avec Sanofi Genzyme à Lyon spécialisé en immunologie et thérapie génique ; et un pôle tertiaire qui regroupe des fonctions support à son siège lyonnais.
Avec cette décision, Sanofi confirme son virage biotechnologique et consolide son leadership en bioproduction en France. "Cet investissement s’inscrit dans la stratégie de Sanofi visant à développer des thérapies innovantes et à faire évoluer son réseau industriel", observe Philippe Luscan, vice-président exécutif, affaires industrielles globales de Sanofi.
