La décision était attendue de pied ferme par le laboratoire américain Lilly. La FDA vient de donner son feu vert pour une utilisation de son nouvel antidiabétique tirzépatide contre l'obésité. Une indication qui comprend plus précisément la gestion chronique du poids, chez les patients obèses ou en surpoids atteints de problèmes médicaux liés au poids, tels que le diabète ou l’hypertension.
Une décision justifiée par les résultats lors des essais cliniques de phase III, au cours desquels le tirzépatide, à la dose la plus élevée, a permis aux 2 539 participants de l’étude de perdre en moyenne 22 kg, au bout de 72 semaines de traitement.
En conséquence, le médicament sera commercialisé d’ici à la fin de l’année sur le territoire américain, sous le nom de marque Zepbound et au prix de 1 060 dollars (992 €) par mois. Lilly prévoit de mettre sur le marché six doses différentes du traitement. D’autres demandes réglementaires ont été déposées, en Europe, en Chine, au Royaume-Uni et sur plusieurs autres marchés.
Une molécule qui agit sur la satiété
« Pendant des décennies, le régime alimentaire et l'exercice ont été incontournables, mais il n'est pas rare qu'une personne ait essayé vingt à trente fois de perdre du poids avec cette approche. La recherche montre maintenant que le corps peut réagir à un régime déficitaire en calories en augmentant la faim et réduisant la sensation de satiété, rendant la perte de poids plus difficile. Lilly vise à éliminer les idées fausses sur cette maladie et à transformer la façon dont elle peut être gérée », a souligné Leonard Glass, vice-président principal des affaires médicales mondiales chez Lilly Diabetes and Obesity.
First-in-class, le tirzépatide est un médicament injectable qui agit en imitant l'action de GLP-1 (Glucagon Like Peptide 1) et celle de GIP (Glucose Dependant Insulinotropic Peptide), avec pour effet direct une réduction de la glycémie et une amélioration de la sensibilité à l'insuline, ce qui entraîne un effet sur la satiété.
En concurrence avec Novo Nordisk
Avec cette approbation, Lilly rejoint le cercle fermé des laboratoires qui commercialisent des médicaments pour le traitement de l’obésité, un marché estimé à 48 Mrds $ de ventes par an. Jusqu’à présent, c’est Novo Nordisk qui détenait ce précieux sésame dans cette aire thérapeutique avec son Wegovy (sémaglutide), un concurrent majeur du tirzépatide, puisque la molécule, également autorisée contre le diabète, représente désormais à elle seule la moitié des ventes du laboratoire danois.
Reste encore à savoir quelle place et surtout quel poids prendra le Zepbound dans le portefeuille de Lilly. En Europe, le tirzépatide n'est, pour l'heure, autorisé que contre le diabète de type II, mais ne bénéficie pas d'une AMM en France.
