Un vaccin français verra bien le jour avant 2022. Olivier Bogillot, le président de Sanofi France, a annoncé sur France Inter lundi 5 juillet que leur candidat-vaccin contre le Covid-19 - développé avec le groupe britannique GlaxoSmithKline (GSK) - pourrait être disponible d'ici à décembre 2021. En mai, Sanofi avait donné le coup d’envoi à l’essai clinique de phase III. A cette occasion, les deux partenaires avaient annoncé le début du recrutement des participants pour ces tests à grande échelle. Cette étude représente la dernière étape avant une éventuelle demande de mise sur le marché.
Respect du calendrier
L’arrivée du vaccin en décembre permettrait à Sanofi de tenir son calendrier alors que le géant pharmaceutique français accuse du retard dans la course internationale pour le développement de vaccins contre le Covid-19. "Le vaccin pourrait être approuvé au quatrième trimestre de 2021, sous réserve de résultats positifs de phase III et des évaluations réglementaires", avait indiqué Sanofi en mai. Le laboratoire avait précisé à cette date qu'il débuterait la production du vaccin "dans les prochaines semaines" pour le rendre "rapidement accessible dans l’éventualité de son approbation".
Depuis le début de la phase finale des essais cliniques (phase III), les deux laboratoires augmentent considérablement l’échelle des tests. Tandis que la phase II impliquait quelque 700 volontaires, la phase III est en train d'être menée sur plus de 35 000 participants âgés de 18 ans et plus. Ces derniers "seront recrutés dans différents pays, dont les États-Unis et plusieurs pays d’Asie, d’Afrique et d’Amérique latine", précisait Sanofi dans un communiqué.
Différentes formulations évaluées
Durant de cette phase III, Sanofi et GSK évaluent la sécurité, l’efficacité et l’immunogénicité de leur vaccin recombinant avec adjuvant. Les deux laboratoires souhaitent aussi expérimenter différentes formulations vaccinales. L’une ciblera le "virus originel" apparu en Chine (le D.614), l’autre portera sur le variant sud-africain (ou variant B.1.351). "Des preuves scientifiques récentes ont montré que les anticorps générés contre le variant B.1.351 pourraient en effet conférer une protection croisée étendue contre d’autres variants plus transmissibles", fait valoir Sanofi.
"Le critère principal d’évaluation de l’étude est la prévention des formes symptomatiques du Covid-19 chez des adultes n’ayant jamais été infectés par le SARS-CoV-2, tandis que ses critères d’évaluation secondaires sont la prévention des formes sévères de Covid-19 et la prévention d’une infection asymptomatique", complète le laboratoire français.
Sanofi et GSK prévoyaient également de lancer d'autres études cliniques pour étudier le potentiel de leur produit pour la vaccination de rappel. Une façon pour les entreprises de défendre l'utilité de leur composé même si certains de leurs concurrents déploient déjà leurs vaccins à travers le monde. "Nous avons adapté la stratégie de développement de notre vaccin de manière à tenir compte de l’évolution constante du virus et à anticiper les besoins qui émergeront après la pandémie", argumente Thomas Triomphe, vice-président exécutif de Sanofi Pasteur.
En parallèle, Sanofi travaille toujours sur un autre candidat-vaccin avec la biotech américaine Translate Bio. Un peu moins avancé, ce vaccin à ARN messager est arrivé en phase I/II d’essai clinique en mars 2021. Les premiers résultats de cette étude doivent être dévoilés au troisième trimestre 2021.
