Valneva passe la vitesse supérieure. Le laboratoire franco-autrichien a annoncé le 28 janvier le démarrage de la production de son vaccin VLA2001, contre le Covid-19. La production se lance ainsi sur son site de Livingstone, dans la périphérie d’Edimbourg, en Ecosse (Royaume-Uni).
Cette usine de vaccins de Valneva a été dotée d’une unité spécifique pour le VLA2001, construite en quelques mois pour assurer la production de l’antigène, la substance active donc le cœur du vaccin.
Les opérations de production à Livingstone permettront aussi de formuler le vaccin avec des adjuvants. Les opérations de remplissage et de conditionnement auront lieu sur l’autre site industriel de Valneva implanté à Solna, dans la périphérie de Stockholm, en Suède, où les capacités sont en phase d’extension.
Démarrage en amont des résultats cliniques
Le démarrage de cette production est lancé avant même la publication des résultats de la première phase d’essais cliniques sur l’homme. Cette phase I/II a été amorcée en décembre 2020 sur 150 adultes de 18 à 55 ans. Les premiers résultats sont attendus pour avril prochain. Cette première phase vise à évaluer l’innocuité, la tolérance et l’immunogénicité, en testant trois dosages : faible, moyen et fort, en deux injections.
Valneva souligne que le VLA2001 est aujourd’hui le seul vaccin en développement clinique en Europe à utiliser une technologie de virus inactivé et adjuvanté pour protéger contre le Covid-19. Une phase III doit être engagée dès la publication des résultats de la première phase, donc à partir d’avril. Cette phase III s’étendra au moins jusqu’à septembre, date à laquelle Valneva envisage d’enregistrer son vaccin au Royaume-Uni et d'être en mesure de pouvoir livrer ses premières doses vaccinales sur ce territoire.
Contrat majeur au Royaume-Uni
A ce jour, le laboratoire ne dispose que d’un seul contrat ferme, portant sur 60 millions de doses, avec le Royaume-Uni. Ce volume correspond aussi à sa capacité de production du vaccin pour l’ensemble de l’année 2021. L’accord avec les autorités britanniques comprend une option pour 130 millions de doses supplémentaires, livrables en 2022 et 2023. Par ailleurs, Valneva finalise des discussions avec la Commission européenne pour un contrat pour l’UE, portant sur 30 millions de doses fermes et 30 millions en option. "Nous sommes aussi en discussion pour 2022 avec d’autres pays", a par ailleurs indiqué à l’Usine Nouvelle Franck Grimaud, directeur général de Valneva.
En termes de financement, Valneva s’appuie sur le contrat britannique dont le potentiel, en valeur, pourrait "aller jusqu’à 1,4 milliard d’euros au total. La commande ferme pour 60 millions de doses à livrer au Royaume-Uni avant fin 2021 représente 470 millions d’euros. Cette somme finance les études cliniques prévues et la construction de l’unité à Livingstone", a précisé Franck Grimaud.
