Lundi 30 mars, Jérôme Salomon, directeur général de la Direction générale de la Santé (DGS) signalait que, dans le cadre de la lutte contre le Covid-19, la France allait "se doter de tests sérologiques bientôt", évoquant des tests de ce type déjà disponibles à l’international. NG Biotech, spécialiste du diagnostic in vitro implanté à Guipry, en Ille-et-Vilaine, s’apprête toutefois à fabriquer un test sérologique du Covid-19, assurant être le premier test de ce type "développé et fabriqué en France".
Détection en 15 minutes
Fondé en 2012, NG Biotech explique avoir mis au point un test sérologique en bandelette qui permet de détecter en 15 minutes, dans une goutte de sang, la présence des anticorps IgM (immunoglobulines M) et IgG (immunoglobulines G) que produit un organisme pour se défendre dans le cas d’une infection au coronavirus SARS-Cov-2. Les IgM apparaîtraient quelques jours après les premiers symptômes.
Le dispositif de NG Biotech, à usage unique, comprend un "auto-piqueur et un collecteur de sang capillaire", qui peut aussi être utilisé en autotest pour détecter les personnes exposées au virus mais aussi les porteurs sains, explique la société. Après avoir obtenu le marquage CE le 27 mars, NG Biotech va entamer la commercialisation de son test.
Second site de production
En prévision de la demande, d’autant que la DGS ne cesse de clamer son intention de pratiquer à grande échelle des tests sérologiques pour mesurer le taux d’immunisation dans la population française, NG Biotech veut ouvrir un second site de production, en plus de son usine de Guipry de 2500 m2, qui dispose de capacités de 5 millions d’unités par an pour l’ensemble des tests commercialisés par la société. A "très court terme", NG Biotech vise une production de 2 millions de ce test sérologique du Covid-19 par mois.
Ce second site de production "est en cours de mise en place", selon un porte-parole, mais sans plus de précision sur la localisation ni sur le calendrier. L’entreprise, qui compte une trentaine de salariés, procède actuellement à plusieurs recrutements.
Ce test de NG Biotech a été développé en partenariat avec le CEA et l’AP-HP. Il a notamment été validé lors d’une campagne d’évaluations cliniques dans plusieurs établissements et services de l’AP-HP en région parisienne, comme le service de bactériologie de l’hôpital Bicêtre, le service de virologie de l’hôpital Paul Brousse, les services d’urgence de l’hôpital Lariboisière, l’Institut Alfred Fournier ou le centre hospitalier de Parly-2.
