Bayer obtient des résultats positifs de phase III
Les nouvelles données concernant l’étude OASIS 3 de Bayer confirment l’efficacité de l’élinzanetant pour le traitement non hormonal des symptômes vasomoteurs (VMS) modérés à sévères, associés à la ménopause. Administré par voie orale, une fois par jour, il agit comme un antagoniste double des récepteurs de la neurokinine. Le laboratoire allemand s’apprête à soumettre l’ensemble des résultats cliniques aux autorités sanitaires en vue d’une autorisation de mise sur le marché.
Tryvio d'Idorsia autorisé par la FDA
La FDA vient d’approuver Tryvio (aprocitentan), un médicament d’Idorsia à prise quotidienne pour traiter l’hypertension artérielle en association avec d’autres médicaments antihypertenseurs. Son mécanisme d’action est une innovation, puisqu’il est le premier médicament approuvé à cibler la voie de l’endothéline pour abaisser la pression artérielle des patients et ainsi réduire leur risque d’accidents cardiovasculaires. En septembre dernier, J&J renonçait à ses droits sur le médicament, après les avoir acquis en 2017, à la suite d’essais de phase II positifs. Idorsia prévoit de rendre Tryvio disponible au cours du second semestre de cette année.
Madrigal décroche un feu vert de la FDA sur la NASH
Madrigal Pharmaceuticals a obtenu une autorisation de la FDA pour son Rezdiffra (resmitirom), un traitement par voie orale de la NASH (désormais appelée MASH). Associé à un régime et à de l'exercice physique, le traitement est destiné aux adultes souffrant de NASH avec une fibrose du foie modérée à avancée. Le Rezdiffra est le premier traitement approuvé sur cette pathologie, sur laquelle est également positionnée la biotech française Inventiva.
