Dans une interview à L’Usine Nouvelle en octobre, Stéphane Piat, directeur général de Carmat avait indiqué la nécessité pour l’entreprise de «lever de l’argent pendant quelques années encore, tant que Carmat n’est pas en situation profitable». La société a ainsi annoncé, jeudi 8 décembre, une nouvelle levée de fonds de 31,1 millions d’euros, représentant environ 15% du capital. Cette opération est peu moins conséquente que celle de 40,5 millions réalisée en avril.
Dans un communiqué, Carmat précise que cette opération, ajoutée aux «ressources financières existantes de la société, lui permettent de financer ses activités, selon son business plan actuel, jusqu’en juillet 2023». Ces nouvelles ressources tombent à point nommé, alors que la société a obtenu le 25 octobre l’autorisation de reprendre les implantations de son cœur artificiel Aeson, après un peu moins d’un an de suspension en raison de problèmes de qualité, depuis corrigés.
La production de coeurs artificiels s'accélère
Les fonds levés seront utilisés pour la reprise des implantations, à la fois au niveau commercial et pour les essais cliniques, et pour la montée en cadence de la production. La fabrication des prothèses Aeson dans l’usine de Carmat à Bois d’Arcy, dans les Yvelines, avait repris dès le printemps 2022, mais l’entreprise doit reconstituer des stocks et retrouver une cadence d’une vingtaine d’unités par mois. Carmat vise aussi l’extension des capacités avec un second bâtiment loué à Bois d’Arcy.
Sur le front clinique, l’objectif principal est de mener en France l’étude Eficas, d’une ampleur inédite avec 52 patients incorporés, et dont le but est d’obtenir de plus amples données d’efficacité, de sécurité, et aussi des données médico-économiques. Ce qui permettra, à terme, de négocier notamment le taux de remboursement de la prothèse Aeson. En Europe, Carmat souhaite aussi compléter une étude clinique sur un total de 20 patients, avec trois prochaines implantations supplémentaires en 2023.
Enfin, la société va poursuivre son étude clinique américaine, et envisage une seconde cohorte de sept patients à implanter en 2023 aux Etats-Unis. Sur le front commercial, Carmat a par ailleurs repris ses activités, avec un premier patient implanté mi-novembre en Allemagne. «2023 sera la première année commerciale complète pour Aeson, ce qui représente un réel espoir pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque biventriculaire terminale puisque, pour la première fois, un nombre conséquent d'entre eux aura accès à notre thérapie», a précisé Stéphane Piat, dans un communiqué.
