Le producteur allemand d’ingrédients actifs pharmaceutiques (API) Axplora, né de la fusion de Novasep et de PharmaZell en 2022, fait un pas de plus dans le domaine de la chimie en flux continu.
Il vient d'annoncer l'installation réussie d'une nouvelle unité de production pilote répondant aux Bonnes Pratiques de fabrication actuelles (cGMP), sur son site de Leverkusen (Allemagne). Un équipement d’un million d’euros qui témoigne de son investissement dans les technologies différenciantes et spécialisées. Ce pilote s’appuie sur des travaux conduits dès 2013, dans le centre de recherche de Chasse-sur-Rhône (Isère), qui appartenait à Novasep.
S'adapter à la réaction chimique
Grâce à ce pilote, qualifié de « très flexible », Axplora pourra travailler sur une large gamme de températures et de pressions (de -50°C à 200°C et jusqu'à 40 bars), avec des configurations de réacteurs adaptées aux exigences spécifiques du procédé, lui permettant d'optimiser le contrôle et la productivité de réactions très complexes. Le principe de la chimie en flux consiste effectivement à designer les équipements et les process en fonction de la chimie que l’on va conduire pour maximiser les rendements et la sélectivité, à l’inverse de la chimie en batch qui demande aux réactions de s’adapter aux équipements existants.
La chimie en flux permet, en outre, d’améliorer grandement le contrôle et la sécurité des réactions rapides et exothermiques. « Il s'agit d'une technologie facilitante qui permet de générer et d'utiliser en toute sécurité des produits intermédiaires ayant une stabilité limitée, ainsi que de travailler à des températures et des pressions élevées », explique David Cantillo, chef de secteur au Research Center Pharmaceutical Engineering (RCPE) et professeur adjoint à l'université de Graz (Autriche).
Une technologie pour reconquérir de la souveraineté sanitaire
Actuellement considérée comme une technologie clé pour l'avenir de la production pharmaceutique, la chimie en flux est fortement soutenue par la FDA. En Europe, elle fait son chemin car pressentie pour favoriser le rapatriement de nombreuses molécules essentielles dont la production a été totalement délocalisée en Asie.
Axplora s’ajoute à la longue liste des acteurs de la chimie fine qui travaillent sur la chimie en flux, à l’image de Seqens, Minakem, M2i, La Mesta… À Marseille, la jeune société Ispomedic s’est fait une spécialité dans le domaine. Elle développe un procédé de production de paracétamol compétitif, basé sur la chimie en flux, avec un projet d’industrialisation à Toulouse.
