Pour les laboratoires, la course à la vaccination infantile est lancée depuis un moment. Après les États-Unis, l'Europe est devenue la prochaine grande zone géographique à ouvrir la vaccination contre le Covid-19 aux adolescents avec le produit de Pfizer/BioNTech. L'Agence européenne du médicament (EMA) a donné son feu vert vendredi 27 mai au lancement de la campagne vaccinale pédiatrique pour les plus de 12 ans. Si les débats pointent du doigt la pertinence de la vaccination des enfants, alors que seuls 10 adultes sur 100 ont reçu une dose dans le monde et que l'épidémie flambe dans plusieurs pays, les laboratoires continuent à mener des essais. Plusieurs sont en cours d'approbation ou devraient présenter leurs conclusions aux autorités sanitaires prochainement.
Les essais en cours aux Etats-Unis :
- Pfizer/BioNTech : Le vaccin du laboratoire américain, distribué dans 89 pays dans le monde, devrait être le premier à être autorisé pour les plus de 12 ans par l'EMA. Il est administré à cette tranche d'âge depuis le 13 mai aux Etats-Unis. 600 000 adolescents entre 12 et 15 ans ont déjà reçu une dose, sur les 17 millions que compte le pays. A la différence des autres laboratoires, le binôme Pfizer/BioNTech avait une longueur d'avance: il avait déjà inclus les 16-17 ans dans ses premiers essais. Une étude est désormais menée sur les 5/12 ans, dont les conclusions devraient être connues d'ici juillet.
- Moderna : La biotech américaine a annoncé mardi 25 mai qu'elle s'apprêtait à présenter les conclusions de son étude menée auprès de 3 700 participants âgés de 12 à 17 auprès à l'Agence américaine des médicaments (FDA). Le vaccin serait "hautement efficace" auprès de cette tranche d'âge, affirme Moderna. L'étude sera ensuite présentée début juin au reste des régulateurs internationaux. Depuis la mi-mars, le laboratoire mène en parallèle une étude sur les enfants âgés de 6 mois à 11 ans, aux Etats-Unis et au Canada.
- AstraZeneca : Le laboratoire anglo-suédois a suspendu son étude sur les 6-17 ans le 6 avril dernier, à la demande de son partenaire, l'université d'Oxford, le temps d'éclaircir la question des cas de thromboses survenus chez quelques adultes.
- Johnson & Johnson : Le laboratoire américain a débuté la deuxième phase des essais sur les plus de 12 ans. Des négociations sont en cours pour lancer une étude sur les femmes enceintes et les nourrissons de plus de 6 mois.
Les essais lancés en Chine :
- Sinopharm : Selon le laboratoire chinois, qui a développé deux vaccins contre le Covid-19, des essais cliniques sur les enfants âgés de 3 à 17 ans ont été menés avec succès le 3 mars dernier. Ils ont été soumis aux autorités sanitaires du pays le 16 mars pour approbation. Le vaccin de Sinopharm a été approuvé en urgence et qualifié de "sûr et efficace" par l'OMS le 7 mai dernier.
- Sinovac : La firme chinoise, qui a développé le CoronaVac, a présenté au régulateur chinois les résultats d'une étude intermédiaire (phases I et II) portant sur la vaccination des 3 à 17 ans le 23 mars dernier. Le CoronaVac ne présenterait "aucun danger et montrerait une réponse immunitaire efficace" chez les enfants, selon elle. En Europe, ce vaccin est étudié par l'EMA pour les adultes.
- CanSino : CanSino Biologics, qui produit le quatrième vaccin chinois autorisé par le régulateur chinois, travaillerait sur un mode d'administration par voie nasale, moins douloureux pour les enfants. Aucune information ne circule cependant concernant une étude en cours sur le jeune public.
Bientôt des tests en Russie :
- Sputnik V : L'étude sur l'efficacité devrait commencer "dans les semaines à venir", a déclaré Alexander Gintsburg, directeur du centre de recherche Gamaleya, qui a mis au point ce vaccin russe. "Selon l'âge et le poids des enfants, la concentration du médicament devra être réduite pour obtenir un effet protecteur immunologique".
Le vaccin indien se prépare aussi :
- Covaxin : Dans un des pays les plus touchés par l'épidémie actuellement, Bharat Biotech, qui produit le seul vaccin national indien approuvé sur le territoire, pourrait commencer les premiers essais pédiatriques à partir de juin. Le produit est par ailleurs en cours d'autorisation par l'OMS chez les adultes.
