C'est une belle reconnaissance pour le français Novasep, leader européen de la production de vecteurs viraux, un procédé visant à inoculer artificiellement l'ADN d'un virus modifié dans une cellule hôte pour stimuler sa réponse immunitaire. L'entreprise basée à Lyon (Rhône) a été sélectionnée par le géant pharmaceutique anglo-suédois AstraZeneca pour lui fournir la substance active de son potentiel futur vaccin contre le Covid-19.
Samedi 13 juin, AstraZeneca avait annoncé un accord avec l'Alliance inclusive pour le vaccin - réunissant l'Allemagne, la France, l'Italie et les Pays-Bas - pour une précommande de 400 millions de doses d'un vaccin, dont la première tranche doit être disponible d'ici la fin de l'année 2020. Le contrat concerne la livraison d'un vaccin actuellement développé par l'université d'Oxford et dont l'expérimentation est à une phase avancée, avait déclaré Roberto Speranza, ministre de la Santé italien.
Novasep produira en Belgique
Le groupe français s'occupera de fournir la substance active - le coeur du réacteur pour un vaccin - sur son site belge de Seneffe, ouvert il y a deux ans, et promet de "dédier des zones de production et des ressources spécifiques à ce projet". La production démarrera au mois d'août, précise-t-il à L'Usine Nouvelle. "La partie technique sera totalement focalisée sur la Belgique. Des équipes supports pourront être utilisées en France en fonction des besoins (PMO, achats, ...)". La substance active "a été développée par l’université de Oxford et AstraZeneca fera un transfert de process sur le site belge qui procédera à la montée en échelle". Le montant du contrat n'est pas divulgué.
Spécialiste depuis vingt ans du développement et de la production de vecteurs viraux utilisant des biomolécules, Novasep conçoit et commercialise des solutions technologiques destinées à la thérapie cellulaire et génique, en passant par l'immunothérapie et la vaccination. Il n'avait pas travaillé en amont sur le Covid-19, mais son expérience en production virale lui a "permis de recevoir un certains nombres de sollicitations", confie-t-il à L'Usine Nouvelle.
Il travaille par ailleurs également pour l'agrochimie et l'agroalimentaire, mais la pharmacie constitue 75% de ses activités, confiait récemment son dirigeant Michel Spagnol à L'Usine Nouvelle. Novasep emploie 1 520 personnes et a réalisé un chiffre d'affaires de 300 millions d'euros en 2019.
Une Alliance européenne
La France, l'Allemagne, l'Italie et la Pays-Bas ont annoncé vendredi 5 juin la formation d'une "alliance inclusive pour le vaccin" visant à garantir l'accès de l'Europe à un potentiel vaccin contre le Covid-19 en nouant des accords avec les laboratoires pharmaceutiques. Un premier accord de principe a donc été passé avec AstraZeneca pour la fourniture de 400 millions de doses de son vaccin.
Si le projet de vaccin aboutit, les pays membres de l'UE seront assurés de bénéficier d'un accès privilégié aux doses. Les quatre pays signataires vont payer le montant total de la précommande, qui n'a pas été dévoilé, mais les doses seront accessibles à l'ensemble des pays de l'UE. "Les accords passés par les pays de l'Alliance sont destinés à servir tous les pays membres de l'Union européenne et d'autres pays partenaires qui souhaiteront rejoindre l'initiative", précise un communiqué conjoint des ministères de la Santé et de l'Economie.
Le dispositif autorise d'autres pays à les rejoindre aux mêmes conditions, avait indiqué à Reuters une source du ministère italien de la Santé. La Chine, le Brésil, le Japon et la Russie ont aussi fait part de leur intérêt.
Une première tranche disponible espérée fin 2020
Une première tranche de ces vaccins doit être disponible d'ici la fin de l'année 2020. "Notre chaîne de production européenne devrait commencer la production rapidement, nous espérons faire en sorte que le vaccin soit disponible rapidement", a dit dans un communiqué le directeur général d'Astrazeneca, Pascal Soriot. "Un candidat-vaccin (…) potentiellement disponible à la fin de l'année pour une partie des doses", a précisé Olivier Nataf, président d'AstraZenaca France, interrogé par France Info.
Les gouvernements européens ont donné vendredi 12 juin un mandat politique à la Commission européenne pour négocier en leurs noms les pré-commandes de vaccins potentiels contre le Covid-19. AstraZeneca a précisé qu'il ne ferait pas de bénéfice sur ces vaccins, qu'il promet de fournir à prix coûtant pendant l'épidémie.
Une chaîne d’approvisionnement du vaccin localisée en Europe
"Dans le cadre de cet accord de principe, AstraZeneca s’est engagé à mettre en place une chaîne d’approvisionnement du vaccin localisée en Europe", avait expliqué Agnès Pannier-Runacher, secrétaire d’État auprès du ministre de l’Économie, dans un communiqué. "Si ce vaccin est validé scientifiquement, cela permettra d’en garantir l'accès à nos concitoyens. Nous poursuivrons les discussions avec d’autres laboratoires pour augmenter les chances de disposer rapidement d’un vaccin efficace pour la France et l’Europe", a-t-elle ajouté.
Aucun vaccin homologué pour le moment
Mais aucun vaccin ou traitement n'est encore homologué contre le Covid-19.
AstraZeneca a déjà conclu d'autres accords de fabrication mondiaux, notamment avec deux fonds soutenus par Bill Gates, ainsi qu'avec le gouvernement américain pour un montant de 1,2 milliard de dollars. Selon Pascal Soriot, directeur général du laboratoire, les autorités britanniques de régulation auraient approuvé le lancement d'une phase III de tests au vu des résultats des premières études jugés suffisants en termes d'efficacité et de sécurité. AstraZeneca a promis de publier "très bientôt" les résultats de sa première phase d'essais sur son candidat vaccin.
En attendant, la France et ses alliés travaillent sur d'autres accords avec des entreprises. "Il nous faudra poursuivre ces négociations avec nos partenaires pour réduire le risque de dépendance à un seul projet, en sécurisant l'accès à d'autres candidats vaccins, et suivre attentivement les progrès scientifique des travaux", a indiqué dans un communiqué Olivier Véran, ministre français des Solidarités et de la Santé.
