L’entreprise se diversifie progressivement dans le secteur médical depuis plusieurs années. Basé à Saint-Louis-Neuweg (Haut-Rhin), le transformateur de plastiques et composites EMI (Etude Moule Injection), qui participe la semaine prochaine au salon allemand Fakuma dans le cadre du Pavillon France Plasturgie, annonce l’obtention de la certification ISO 1348 relative aux systèmes de management de la qualité dans le domaine des dispositifs médicaux.
“Cette certification atteste de la capacité de l’entreprise à fournir des produits sûrs, conformes aux exigences réglementaires et aux attentes de ses clients”, précise-t-on au sein de l’entreprise. Le plasturgiste met en avant, suite à l’audit récent, l’absence de non-conformité, la mise en évidence de neuf points forts, “notamment sur les processus de fabrication, la rigueur du contrôle qualité et la capacité d’innovation”, trois pistes d’amélioration en cours d’optimisation (...) ainsi que trois points sensibles traités immédiatement par des mesures correctives (...)”.
Un atout majeur
Pour l’entreprise du Haut-Rhin, l'obtention de cette certification ISO 13485 constitue un atout majeur, “permettant à ses clients d’accéder à des produits sûrs, fiables et conformes aux normes internationales, tout en réduisant les délais de mise sur le marché” et en facilitant l’accès à de nouvelles opportunités au niveau mondial.
Dans les secteurs médicaux et paramédicaux, EMI participe au codéveloppement de dispositifs médicaux, répond aux demandes de conception de pièces et d’outillages et procède aux validations fonctionnelles. Produites dans un environnement contrôlé (zone grise), ou totalement maîtrisé en ISO 8, ces pièces peuvent être directement assemblées au sein de l’atelier puis conditionnées.
ISO 9001,14001, médaille d’argent Ecovadis...
Le plasturgiste alsacien annonce en outre le renouvellement de ses certifications ISO 9001 (système de management de la qualité) et ISO 14001 (management environnemental). La société répond par ailleurs aux standards de la norme internationale de sécurité UL, et a obtenu la médaille d’argent Ecovadis, témoignant d’une politique RSE solide.
A noter ainsi qu’EMI aura utilisé exclusivement des énergies renouvelables pour son activité en 2024, grâce à un certificat de garantie d'origine délivré par Primeo Energie.
Entreprise œuvre depuis plus de 25 ans dans la transformation des matériaux thermoplastiques et composites, en mono, bi et tri-matière. Son parc machines est composé de 68 presses à injecter de 35 à 700 tonnes pour des petites, moyennes et grandes séries. Elle produit des pièces techniques de précision dans les domaines de la connectique, des énergies renouvelables, de l'automobile, de l'électricité, de la construction, de l'industrie et du médical et en exporte 75 %.
